Produk
Kallidinogenase daripada Deebio untuk Pelbagai Penyakit Kardiovaskular dan Serebovaskular
Perincian
1. Watak: Serbuk putih atau hampir putih, tidak berbau.
2. Sumber Pengekstrakan: Pankreas babi.
3. Proses: Kallidinogenase diekstrak daripada pankreas babi yang sihat.
4. Petunjuk dan kegunaan: Produk ini boleh digunakan untuk pelbagai penyakit kardiovaskular dan serebovaskular, seperti penyakit jantung koronari, arteriosklerosis serebrum, trombosis serebrum, gangguan bekalan darah retina dan penyakit vaskular periferi.Mempunyai kesan terapeutik yang lebih baik pada penyelidikan terkini untuk pencegahan mikroangiopati diabetik awal dan nefropati diabetik, boleh mengurangkan perkumuhan albumin.Data klinikal di dalam dan di luar negara mencadangkan bahawa ia boleh meningkatkan aktiviti sperma dan kuantiti pengeluaran, dan mempunyai kesan kuratif tertentu dalam rawatan beberapa kemandulan lelaki.
Kenapa kita?
·Dihasilkan dalam bengkel GMP
· 27 tahun sejarah R&D enzim biologi
·Bahan mentah boleh dikesan
· Mematuhi standard pelanggan
· Eksport ke lebih 30 negara dan wilayah
·Mempunyai keupayaan pengurusan sistem kualiti seperti FDA AS, PMDA Jepun, MFDS Korea Selatan, dll.
Spesifikasi
| Item Ujian | Spesifikasi Syarikat | ||
| CP | JP | ||
| Watak | Serbuk putih atau hampir putih, tidak berbau | Serbuk putih hingga perang sedikit, tidak berbau atau mempunyai warna yang samar | |
| Pengenalan | R (kadar hidrolisis): 0.12～0.17 | R (kadar hidrolisis): 0.12～0.16 | |
| Kromatografi Cecair: Selaras | I : ≤ 0.2 | ||
| Ujian | pH | 5.5～7.5（300unit/ml） | 5.5～7.5（1g/300ml） |
| Kejelasan penyelesaian | Jelas（2mg/ml） | ———— | |
| gemuk | ≤ 5.0mg/g | ≤ 1.0mg/g | |
| Kininase | ———— | Nilai R：≥ 0.8 | |
| Bahan seperti tripsin | ———— | Nilai T：≤ 0.05 | |
| Protease | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
| Kerugian pada pengeringan | ≤ 5.0% (60℃ Kering dalam Vakum, 4j) | ≤ 2.0% (60℃ Kering dalam Vakum, 4j) | |
| Sisa pada penyalaan | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
| Aktiviti melepaskan kinin | ———— | ≥ 500ng bradikinin bersamaan/min/unit seunit | |
| Kesucian | ≥ 75% (untuk lisan) | ———— | |
| ≥ 90% (untuk suntikan) | |||
| Endotoksin bakteria | ≤ 2.5 EU/unit (untuk suntikan) | ———— | |
| Ujian | Aktiviti enzim | ———— | ≥ 25 unit/mg |
| Aktiviti khusus | ≥ 300 unit/mg protein (untuk oral) | ≥ 100 unit/mg protein | |
| ≥ 600 unit/mg protein (untuk suntikan) | |||
| Kekotoran Mikrob | TAMC | ≤ 1000cfu/g (untuk lisan) | ≤ 1000cfu/g |
| ≤ 100cfu/g (untuk suntikan) | |||
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| E coli | Akur | Akur | |
| Salmonella | Akur | Akur | |
