Daripada sebuah bengkel kecil pada tahun 1990-an yang hanya boleh menghasilkan satu API mentah kepada pengeluar bio-enzim terkemuka dunia dengan keupayaan R&D yang kukuh hari ini, pembekal pancreatin terbesar di dunia dan pengeluar API bio-enzim EU yang diperakui GMP pertama di China, Deebio telah menjual produknya ke lebih 30 negara dan wilayah, dan memulakan pandangan yang meluas tentang perjalanan global.

Kehadiran perniagaan yang berkembang pesat selepas 27 tahun pertumbuhan

Pada tahun 1990, Zhang Ge, kini pengerusi dan presiden Deebio, lulus dari Universiti Sichuan (dahulunya Universiti Sains dan Teknologi Chengdu) sebagai jurusan biokimia dan memulakan kerjayanya di Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory sebagai juruteknik dan pengarah makmal.Pada tahun keempat, kemungkinan penstrukturan semula perusahaan timbul, beliau mengambil alih syarikat itu dan membawa masuk beberapa rakan kongsi untuk membina semula kemudahan penuaan dengan tangan.Pada Disember 1994, Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. telah ditubuhkan secara rasmi.

Tiada siapa menjangkakan Deebio hampir muflis hanya kurang daripada satu tahun selepas penubuhannya.

"Pada awal 1990-an, kesedaran tentang kualiti dalam industri bio-enzim domestik secara amnya tidak kukuh, dan pemahaman kami tentang enzim masih pada tahap di mana aktiviti enzim adalah segala-galanya."Zhang Ge teringat.Pada Mac 1995, Produk Biokimia Deyang yang baru diasaskan menerima tempahan pertamanya: eksport kallidinogenase mentah ke Jepun.Bagaimanapun, barangan yang dieksport telah dipulangkan kerana perbezaan beberapa miligram kandungan lemak."Syarikat kami akan muflis jika pelanggan telah menuntut pampasan pada masa itu kerana jumlah wang adalah angka astronomi bagi kami. Mujurlah, selepas beberapa rundingan, pelanggan bersetuju untuk membenarkan kami membekalkan semula produk daripada meminta pampasan daripada kami, "jelas Zhang Ge.

Risiko dan peluang sentiasa wujud bersama.Pengajaran yang kami pelajari daripada kes di atas ialah kami perlu menetapkan bar yang sangat tinggi untuk kualiti.Dalam tempoh 27 tahun berikutnya, Deebio komited terhadap piawaian kualiti yang ketat dan, sebagai hasilnya, telah dapat berkembang dengan mantap.

Hari ini, Deebio mempunyai kedua-dua kelayakan dan keupayaan untuk menghasilkan lebih 10 API bio-enzim, yang mana kallidinogenasenya menduduki sebahagian besar pasaran bebas global manakala bahagian pasaran pancreatin, pepsin, chymotrypsin dan produk lain masing-masing telah mencapai 30% atau lebih.Deebio juga merupakan satu-satunya pembekal China untuk elastase, pepsin larutan jernih dan API pancreatin lipase tinggi dalam pasaran global.

Menerajui industri di atas asas yang kukuh dan sentiasa dipertingkatkan

Ia bukanlah satu perjalanan yang mudah untuk pembangunan Deebio.

Pada tahun 1997, apabila Deebio dapat mengekalkan operasi normalnya, ia mula membangunkan kerjasama industri-universiti-penyelidikan yang rapat dengan universiti dan institut penyelidikan, termasuk Universiti Tsinghua, Akademi Sains China, Universiti Sichuan, Universiti Farmaseutikal China, dll. Sebagai Hasilnya, Deebio tidak lama lagi menjadi peneraju industri dalam keupayaan teknikal.

Pada Januari 2003, untuk meningkatkan lagi kualiti, Deebio menubuhkan usaha sama, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. bersama rakan kongsi Jerman yang mempunyai teknologi dan keupayaan pengurusan yang lebih baik.Sepanjang 18 tahun kerjasama, rakan kongsi Jerman itu kerap melawat Deebio untuk memberi bimbingan dan penyeliaan, memperkenalkan kaedah pengurusan sistem kualiti termaju kepada Deebio, supaya dapat meningkatkan keupayaan pengurusan sistem kualiti Deebio ke peringkat antarabangsa yang tertinggi.

Semasa perniagaan di pasaran EU, Sanofi, Novartis dan beberapa syarikat lain kerap menjalankan audit di Deebio.Pengauditan tegar ini banyak membantu dalam meningkatkan lagi proses dan teknologi Deebio.Sebagai contoh, pada 2018, Deebio bekerjasama dengan pakar teknikal dari Berlin-Chemie untuk bersama-sama menyelesaikan isu teknikal penting dalam pengeluaran, yang, setelah diselesaikan, telah meningkatkan kualiti produk dengan ketara.

Terima kasih kepada pengalaman bertahun-tahun dan dedikasi terhadap amalan saintifik, Deebio telah menerajui industri dari segi kualiti produk dan keupayaan pengurusan, dan telah membangunkan teknologi perlindungan aktiviti enzim proses penuh yang unik.Melalui pengaktifan yang tidak merosakkan, zymogen boleh dibangkitkan dengan ketepatan, dan teknologi kawalan utama perlindungan aktiviti enzim proses penuh boleh digunakan untuk mencapai aktiviti tinggi, ketulenan tinggi dan kestabilan tinggi produk bio-enzim.

Eksport ke EU dan lebih 30 negara dan wilayah lain

Seperti yang diketahui, GMP EU adalah antara piawaian ubat yang paling ketat di seluruh dunia.Lebih 20 tahun yang lalu, pengeluar API bio-enzim domestik berdepan cabaran apabila cuba mematuhi piawaian tersebut.

"Falsafah saya sentiasa, selagi saya melakukan apa yang orang lain tidak lakukan, saya akan melakukan yang terbaik dan mencapai tahap permulaan."Dalam menghadapi kesukaran, Zhang Ge menetapkan matlamat dan kemudian mencari jalan untuk menemuinya.

Pada tahun 2005, walaupun menghadapi beberapa cabaran, Deebio menjadi pengeluar China pertama yang memperoleh sijil GMP EU untuk API bio-enzim.Firma itu kemudiannya lulus pensijilan GMP China, dan, baru-baru ini, ia mempunyai keupayaan pengurusan sistem kualiti FDA AS, PMDA Jepun, dan MFDS Korea Selatan.

Mendapat manfaat daripada komitmen lebih 20 tahun terhadap keperluan kualiti yang ketat, dan tidak berusaha keras dalam usahanya untuk inovasi dan dalam mendapatkan pelaburan yang diperlukan, Deebio telah mewujudkan perkongsian jangka panjang dengan gergasi farmaseutikal global termasuk Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie dan Nichi -Iko Farmaseutikal.Produk syarikat telah dieksport ke Eropah, AS, Jepun dan Korea Selatan selama lebih daripada 20 tahun, dengan saluran jualan ke lebih daripada 30 negara dan wilayah.

Namun begitu, Deebio tidak pernah berhenti melangkah ke hadapan.

Syarikat itu telah melengkapkan pendaftaran MFDSnya di Korea Selatan, dan telah menyerahkan fail pendaftarannya untuk PMDA Jepun, manakala pensijilan FDA Amerika Syarikat berada di landasan yang betul untuk disiapkan dalam tempoh dua tahun.Bengkel GMP baharu yang dibina mengikut piawaian FDA kini memasuki peringkat pengeluaran percubaan.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., yang terletak di Wenjiang, Chengdu, dijadualkan mula beroperasi secara rasmi pada bulan Oktober.

Memandang ke hadapan, Zhang Ge penuh keyakinan."Deebio akan menjadi platform yang sangat mengagumkan dengan kelayakan GMP yang lengkap, teknologi lengkap, pengurusan yang rapi dan kualiti produk yang konsisten. Kami juga bersedia untuk bekerja rapat dan telus dengan rakan-rakan yang berfikiran sama untuk melakukan lebih banyak perkara bersama-sama, dengan matlamat memenuhi jangkaan era dan menerima peluang menang-menang dalam pasaran farmaseutikal global yang berkembang pesat hari ini."