muka surat

Berita

Menjadi Peneraju Industri API Bio-enzim China

GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / 20 Ogos 2021 / Pada 27 April, Zhang Ge, Pengerusi Lembaga Pengarah dan Presiden Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (selepas ini dirujuk sebagai Deebio), mengambil bahagian dalam Pembangunan Berkualiti Tinggi Bio-enzim China Seminar.Beliau berkata pada mesyuarat itu, “Selepas 27 tahun pembangunan, kami telah membangunkan daripada sebuah bengkel kecil menjadi syarikat API farmaseutikal yang standard.Hari ini, Deebio ialah syarikat pakar pengeluaran bio-enzim dan R&D terkemuka dunia.”

Zhang Ge yakin dengan apa yang dia katakan.Data menunjukkan bahawa Deebio mempunyai kelayakan dan keupayaan untuk menghasilkan lebih daripada 10 jenis API Bio-enzim, antaranya kallidinogenase pada asasnya menduduki pasaran global;bahagian pasaran pancreatin, pepsin, trypsin-chymotrypsin dan produk lain semuanya melebihi 30%;dalam pasaran global, Deebio ialah satu-satunya pembekal API elastase, pepsin larutan jernih dan pancreatin dengan aktiviti lipase tinggi di China.Sejak 2005, Deebio telah memperoleh pensijilan CN-GMP dan EU-GMP, dengan produknya dieksport ke 30 negara di seluruh dunia, termasuk Eropah, Amerika, Jepun dan Korea Selatan selama lebih 20 tahun.Ia merupakan rakan kongsi jangka panjang Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon dan syarikat farmaseutikal terkemuka lain.

624

"Pencapaian ini kebanyakannya mendapat manfaat daripada inovasi teknologi, pengurusan piawai dan pengeluaran hijau."Zhang Ge berkata, "Terima kasih kepada usaha berterusan Deebio untuk kualiti tinggi, produk API bio-enzim mempunyai kelebihan seperti aktiviti tinggi, ketulenan tinggi dan kestabilan tinggi dan dengan itu diiktiraf secara meluas oleh rakan kongsi."

Lakukan yang Terbaik

Bio-enzim ialah protein dengan fungsi pemangkin, yang berbeza daripada protein lain kerana ia mempunyai pusat aktif.API bio-enzim diperoleh melalui pengasingan, pengekstrakan dan penulenan daripada organisma.

“API Bio-enzim ialah industri dengan pelaburan besar, keuntungan rendah dan risiko teknikal yang tinggi.Skala industri adalah kecil.Dan terdapat beberapa syarikat yang terlibat di dalamnya.”Menurut Zhang Ge, risiko teknikal yang tinggi adalah disebabkan oleh aktiviti enzim yang menyebabkan proses penulenan lebih sukar.Sebagai contoh, jika proses tidak dikawal dengan baik, produk mungkin tidak mempunyai aktiviti, dan kemudian kehilangan nilai perubatannya.

API Bio-enzim ialah salah satu bahan mentah bio-farmaseutikal.Dengan ketoksikan yang rendah dan kesan sampingan, bio-farmaseutikal sangat disasarkan untuk rawatan penyakit tertentu dan mudah diserap oleh tubuh manusia.Ia mempunyai kesan terapeutik yang unik untuk diabetes, penyakit kardiovaskular, tumor dan penyakit virus.

"Falsafah saya yang konsisten ialah selagi saya melakukan apa yang orang lain tidak lakukan, saya melakukan yang terbaik."Zhang Ge percaya bahawa sebab dia telah berakar umbi dalam industri bio-enzim selama lebih daripada 20 tahun adalah kecintaannya terhadap enzim.Pada tahun 1990, selepas menamatkan pengajian dari Universiti Sichuan (Bekas Universiti Sains dan Teknologi Chengdu) dalam jurusan biokimia, Zhang Ge bekerja sebagai juruteknik dan kemudiannya pengarah makmal di Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory.Lima tahun kemudian, disebabkan penstrukturan semula kilang, dia mengambil alih perniagaan itu.

“Ketika itu, kilang biokimia itu akan diubah menjadi sebuah syarikat farmaseutikal.Saya pergi ke kilang untuk memeriksa dan melihat bahawa beberapa orang muda sedang mengubah suai bengkel lama yang kecil.Muka mereka dipenuhi air dan lumpur.Di antara mereka ialah Zhang Ge."Zhong Guangde, bekas Timbalan Pengarah Biro Pentadbiran Perubatan Wilayah Sichuan, mengingati dengan penuh emosi, "Zhang Ge masih lelaki muda yang melakukan perkara praktikal di mata saya."

Pada Disember 1994, Zhang Ge mengasaskan Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Sebaik sahaja ia ditubuhkan, ia hampir muflis.

"Pada awal 1990-an, kesedaran kualiti industri Bio-enzim China secara amnya tidak kukuh, dan pemahaman kami tentang enzim masih terhad pada pengetahuan bahawa aktiviti enzim yang baik sudah mencukupi."Menurut Zhang Ge, pada Mac 1995, Deyang Biochemical Products Co., Ltd. yang baru ditubuhkan mendapat tempahan pertamanya untuk kallidinogenase mentah untuk dieksport ke pasaran Jepun.Walau bagaimanapun, produk tersebut ditolak kerana perbezaan beberapa miligram kandungan lemak.“Sekiranya pihak lain meminta pampasan, syarikat itu akan muflis, dan jumlah pampasan adalah astronomi bagi syarikat pada masa itu.Nasib baik, melalui penyelarasan, pihak yang satu lagi tidak meminta kami membayar ganti rugi tetapi biarlah kami menyediakan semula produk itu,” kata Zhang Ge.

Pengalaman ini memberi pengajaran penting kepada Zhang Ge yang baru memulakan perniagaan dan menyedarkannya bahawa kualiti produk adalah nadi kepada sesebuah syarikat.Dalam 27 tahun pembangunan berikutnya, syarikat sentiasa mematuhi piawaian kualiti yang ketat.Berdasarkan penyelidikan asas selama bertahun-tahun, Deebio sentiasa menambah baik teknologinya, dengan itu mencipta perlindungan aktiviti enzim proses penuh, pengaktifan tanpa musnah dan teknologi penulenan yang tepat untuk memastikan aktiviti tinggi, ketulenan tinggi dan kestabilan tinggi produk API Bio-enzim.

Tidak Berusaha Melabur dalam Inovasi

“Industri API bio-enzim ditampilkan oleh jumlah yang kecil dan kepelbagaian.Tanpa inovasi teknologi, satu atau dua produk tidak dapat menyokong sesebuah syarikat untuk berkembang.Deebio hanya mempunyai satu produk sejak penubuhannya.Tetapi hari ini terdapat lebih daripada sedozen API bio-enzim, yang tidak dapat dipisahkan daripada pelaburan berterusan kami dalam teknologi."Zhang Ge berkata.

Trypsin-Chymotrypsin ialah enzim proteolitik yang diasingkan dan disucikan daripada pankreas babi.Ia adalah salah satu produk utama Deebio.R&D produk ini telah mendapat manfaat daripada kerjasama industri-universiti-penyelidikan.Pada tahun 1963, Qi Zhengwu, seorang penyelidik di Institut Fisiologi dan Biokimia Shanghai Akademi Sains China, menggunakan penghabluran semula untuk mengekstrak kristal campuran chymotrypsin dan trypsin daripada pankreas babi, yang dinamakan trypsin-chymotrypsin.Enzim ini tidak diindustrikan selama lebih daripada 30 tahun.Zhang Ge melihat peluang di dalamnya.“Pada tahun 1997, kami bekerjasama dengan kumpulan penyelidik ahli akademik Qi Zhengwu untuk merealisasikan perindustrian trypsin-chymotrypsin dan mencapai faedah ekonomi dan sosial yang baik.Pada masa terbaiknya, lebih daripada 20 tan setahun produk ini dieksport ke India.”Menurut Zhang Ge, ahli akademik Qi Zhengwu menyatakan "Sungguh luar biasa, produk saya diindustrikan oleh perusahaan perbandaran dan kampung.'

Selepas merasai kemanisan inovasi teknologi, Deebio telah meningkatkan lagi pelaburannya dalam teknologi, dan membangunkan kerjasama erat industri-universiti-penyelidikan dengan Universiti Tsinghua, Akademi Sains China, Universiti Sichuan, Universiti Farmaseutikal China dan institusi pengajian tinggi dan institut penyelidikan lain. , untuk membina bersama makmal, meningkatkan keupayaan penyelidikan saintifik dan inovasi pasukan secara berterusan dan membina pasukan pengeluaran dan R&D dengan keupayaan transformasi teknologi tinggi yang telah memperoleh 15 teknologi yang dipatenkan secara berturut-turut.

Untuk meningkatkan lagi kualiti produk, pada tahun 2003, Deebio bekerjasama dengan rakan kongsi Jerman yang mempunyai teknologi dan keupayaan pengurusan yang lebih maju untuk menubuhkan usaha sama yang dipanggil Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “Pada tahun itu, kami melabur lebih daripada 20 juta yuan untuk membina kilang baharu, dengan peralatan pengeluaran dibina dengan bahan terbaik dunia.Dalam tempoh yang sama, sebuah kilang boleh dibina di China dengan harga 5 juta yuan.Kos membina Sinozim adalah sama dengan kos 4 kilang.”Menurut Zhang Ge, rakan kongsi Jerman itu melawat syarikat itu untuk memberi bimbingan selama sepuluh hari setiap bulan.Dengan pengenalan kaedah pengurusan sistem kualiti termaju, keupayaan pengurusan sistem kualiti Sinozyme telah dinaikkan ke peringkat antarabangsa yang tertinggi.

Pada tahun 2005, Sinozyme menjadi syarikat pancreatin China pertama yang memperoleh pensijilan EU-GMP;pada tahun 2011, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. telah ditubuhkan;pada 2012, Deebio memperoleh pensijilan CN-GMP;pada Januari 2021, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. telah ditubuhkan untuk R&D, pengeluaran dan penggunaan ubat siap mewah dan penyediaan enzim bioteknologi.

“Saya fikir syarikat harus bersedia untuk melabur dalam inovasi teknologi pengeluaran.Deebio membina kilang baharu setiap 7 hingga 8 tahun.Pada tahun-tahun ini, kebanyakan keuntungan telah dilaburkan dalam pembinaan perusahaan, transformasi peralatan pengeluaran dan pengenalan bakat.Pemegang saham dan pengurus mendapat sedikit dividen.”Zhang Ge, yang pernah menjadi jurutera, memahami sepenuhnya kepentingan pelaburan teknologi.Beliau mengekalkan rentak inovasi, dan menyenaraikan satu siri item tugasan: Bengkel GMP baharu Deebio yang dibina mengikut piawaian FDA telah dimulakan tahun lepas dan dijangka siap pada akhir Mei dan memasuki pengeluaran percubaan;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., yang terletak di Wenjiang, Chengdu, secara rasmi memulakan pembinaan pada 26 April dan dijangka mula digunakan secara rasmi pada Oktober.

“Pengeluaran Hijau Adalah Apa Yang Saya Banggakan”

Pencemaran API sentiasa menjadi kebimbangan masyarakat, dan perlindungan alam sekitar telah menjadi titik ketegangan tinggi yang menentukan kemandirian perusahaan.Mematuhi pengeluaran hijau adalah perkara yang paling dibanggakan oleh Zhang Ge.

“Semasa pembangunan awal syarikat, kami tidak begitu memberi perhatian kepada isu alam sekitar.Tetapi kemudian, apabila negara mengemukakan keperluan perlindungan alam sekitar, kami mula menyedari kepentingannya."Menurut Zhang Ge, dalam sepuluh tahun yang lalu, Deebio telah memberi banyak perhatian kepadanya, berusaha untuk mencapai pembangunan mampan.

Ia adalah satu kejadian yang mendorong perubahan.“Pada mesyuarat bertahun-tahun yang lalu, para eksekutif syarikat kami sedang merancang produk yang memerlukan beberapa reagen kimia.Salah satu reagen kimia tidak boleh terdegradasi dan, jika air sisa dibuang ke sungai, ia mungkin menyebabkan kecacatan bayi.Saya tidak teragak-agak untuk mengatakan tidak kepada produk ini.”Bercakap mengenai kejadian itu, Zhang Ge sangat beremosi, “Kampung halaman saya terletak di sebelah Sungai Tuojiang, yang terletak lebih 200 kilometer dari Guanghan, Sichuan.Dan sungai di sebelah kilang kami mengalir ke Sungai Tuojiang.Pelepasan air sisa terus adalah jenayah terhadap generasi akan datang.Jadi saya tidak akan melakukan perkara seperti itu.”

Sejak itu, Deebio telah menetapkan bahawa selagi proses pengeluaran melibatkan bahan mentah kimia toksik dan berbahaya atau bahan tambahan yang tidak boleh diproses dalam pembangunan produk baru, pembangunan tidak dibenarkan, dan ia telah berkeras untuk melabur dalam perlindungan alam sekitar untuk lebih sepuluh tahun.

Hari ini, Deebio telah membina pusat rawatan air sisa gaya taman dengan kapasiti rawatan harian sebanyak 1,000m³, dengan air sisa dibuang selepas mencapai standard.“Kapasiti ini cukup untuk kita gunakan selama sepuluh tahun.Dan sebuah taman telah dibina khas di atas pusat rawatan air sisa.Air yang dirawat boleh digunakan untuk menternak ikan dan menyiram bunga,” kata Zhang Ge dengan bangga.

Di samping itu, gas buangan boleh dirawat dengan menyembur dan kaedah lain, dan biogas boleh digunakan untuk memanaskan dandang selepas nyahgas dan dehidrasi, sekali gus menjimatkan 800m³ gas asli setiap hari.Bagi pepejal yang dihasilkan, terdapat bengkel pemprosesan pepejal khas.Sisa protein diubah menjadi baja biologi dalam masa 4 minit melalui pengering dan dihantar ke kilang baja biologi.

Zhang Ge berkata dengan penuh emosi, “Sekarang seluruh kawasan tumbuhan tidak mengeluarkan sebarang bau yang pelik, dan air buangan serta bahan pencemar dikawal dengan teratur.Saya lebih berbangga dengan ini daripada penghasilan produk, yang merupakan pencapaian yang paling saya hargai.”

Mengenai pembangunan masa depan, Zhang Ge penuh keyakinan, “Pembangunan industri memerlukan kemajuan berterusan.Pembangunan berkualiti tinggi industri API bio-enzim bermakna bukan sahaja pengeluaran produk berkualiti tinggi, tetapi juga mempunyai teknologi yang lebih maju, operasi yang lebih cekap, keperluan pengurusan yang lebih tinggi, dan kaedah pengeluaran yang lebih mesra alam.Deebio akan mengambil kepimpinan pembangunan industri yang berkualiti tinggi sebagai tanggungjawabnya, dan dengan sepenuh hati melayani semua manusia untuk kesihatan mereka di sepanjang laluan pembangunan inovatif.”


Masa siaran: Ogos-20-2021
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
Cetak
PMDA
partner_prev
partner_next
Produk Panas - Peta laman - Mudah Alih AMP