Produk
Asid Ursodeoksikolik(UDCA) Deebio untuk Merawat Batu Karang
Perincian
1. Watak: Serbuk putih;tidak berbau.Produk ini larut dalam etanol, tetapi tidak larut dalam kloroform;larut dalam asid asetik glasier, dan larut dalam larutan ujian natrium hidroksida.
2. Proses: Sintetik.
3. Petunjuk dan kegunaan: Untuk rawatan batu karang, penyakit hati kolestatik, hati berlemak, pelbagai jenis hepatitis, gangguan hati toksik, kolesistitis, kolesistitis dan dispepsia bilier, gastritis refluks hempedu, dsb.
Kenapa kita?
·Dihasilkan dalam bengkel GMP
· 27 tahun sejarah R&D enzim biologi
·Bahan mentah boleh dikesan
· Mematuhi piawaian pelanggan dan perusahaan
· Eksport ke lebih 30 negara dan wilayah
·Mempunyai keupayaan pengurusan sistem kualiti seperti FDA AS, PMDA Jepun, MFDS Korea Selatan, dll.
Spesifikasi
| Item Ujian | Mengikut standard dalaman dan Standard Pelanggan | |
| PENAMPILAN | Serbuk putih atau hampir putih. | |
| Julat LELECUR | Antara 200°C dan 205°C | |
| PUTAR KHUSUS | +57.0 〜+62.0° | |
| RUGI MENGERINGKAN | ≤0.5% | |
| BAHAN PADA PENCUKAAN | ≤0.1% | |
| ASSAY | 98.5%〜101.5% (Bahan kering) | |
| PURITY (HPLC) | ≥98.5% | |
| BAHAN BERKAITAN (HPLC) | ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Tidak dapat dikesan |
| ≤0.1% (Kekotoran tidak ditentukan) | 0.05% | |
| ≤0.1% (Lithocholicacid) | Tidak dapat dikesan | |
| ≤1.5% (Jumlah) | 0.10% | |
| BAHAN BERKAITAN (TLC) | ≤O.05% (asid lithocholic) | Mematuhi |
| ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Mematuhi | |
| RESIDUAL SOLVENT | Aseton: ≤5000ppm | |
| JUMLAH KIRAAN MIKROB AEROBIK | <103cfu/g | |
| JUMLAH KIRAAN yis/acuan gabungan | ＜102cfu/g | |
| E COLI | Mematuhi | |
| SALMONELLAE | Mematuhi | |
| KESIMPULAN | Berkelayakan | |
