Heparin Sodium of Deebio untuk Merawat Pencegahan Penyakit Thromboembolic

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

Heparin Sodium of Deebio untuk Merawat Pencegahan Penyakit Thromboembolic

NO. CAS:9041-08-1

KOD HS:3001.9010.00

Hantar e-mel kepada kami

Butiran Produk

Tag Produk

Perincian

1. Watak: Serbuk putih atau hampir putih, sangat higroskopik.

2. Sumber: mukosa usus babi.

3. Proses: Natrium heparin diekstrak daripada mukosa usus babi yang sihat.

4. Petunjuk dan kegunaan: Produk ini digunakan terutamanya untuk pencegahan penyakit tromboembolik, terutamanya sesuai untuk keperluan antikoagulan dengan cepat, seperti: 1. Trombosis vena akut atau kronik atau tiada perubahan dinamik aliran darah yang ketara bagi embolisme pulmonari(PE).Heparin boleh menghentikan sambungan embolus untuk meluangkan masa untuk trombolisis spontan badan.2. Pencegahan dan rawatan fibrilasi atrium dengan embolisme.3. Rawatan pembekuan intravaskular (DIC) meresap awal.4. Pencegahan dan rawatan trombosis arteri periferal atau infarksi miokardium.5. Antikoagulasi in vitro lain: seperti pembedahan kardiovaskular, peredaran in vitro, hemodialisis, angiografi, juga boleh digunakan untuk transfusi atau penyediaan spesimen darah, pada masa ini tanda-tanda utama penggunaan heparin adalah trombosis urat dalam (DVT), PE dan trombosis pada pesakit berisiko tinggi.

Kenapa kita?

·Lulus GMP Cina

· 27 tahun sejarah R&D enzim biologi

·Bahan mentah boleh dikesan

· Mematuhi USP、EPdan standard pelanggan

· Eksport ke lebih 30 negara dan wilayah

·Mempunyai keupayaan pengurusan sistem kualiti seperti FDA AS, PMDA Jepun, MFDS Korea Selatan, dll.

Spesifikasi

Item Ujian		Spesifikasi Syarikat
Item Ujian		EP	USP
Watak		Serbuk putih atau hampir putih, sangat higroskopik
Pengenalan		Thrombotest: Mematuhi	Identiti kromatografi: Selaras
		¹Spektrum H NMR: Mematuhi	¹Spektrum H NMR: Mematuhi
		Kromatografi Cecair: Selaras	Purata berat berat molekul: 15000~19000
		Natrium: Sesuai	Natrium: Sesuai
		Nisbah anti-faktor Xa kepada anti-faktor IIa:0.9~1.1	Nisbah anti-faktor Xa kepada anti-faktor IIa:0.9~1.1
Ujian	Kejelasan dan warna	Kejelasan: Jelas, Warna: sebanyak 5 atau lebih baik	————
	Nitrogen	1.5～2.5%（bahan kering）	1.3～2.5%（bahan kering）
	Kekotoran nukleotidik	A₂₆₀≤ 0.15(4mg/ml)	≤ 0.1（w/w）
	Bahan berkaitan	Akur	————
	Hadkan galactosamine dalam jumlah hexosamine	————	≤ 1.0%
	Kondroitin sulfat tersulfat berlebihan	————	Akur
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Kerugian pada pengeringan	≤ 8.0%（60 ℃ Kering dalam Vakum, 3j）	≤ 5.0%（60 ℃ Kering dalam Vakum, 3j）
	Sisa pada penyalaan	————	28.0%～41.0%
	Endotoksin bakteria	≤ 0.01 IU/Unit Antarabangsa Heparin	≤ 0.03 USP U/Unit Antarabangsa Heparin
	Logam berat	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	natrium	10.5～13.5%（bahan kering）	————
	Protein	≤ 0.5%（bahan kering）	≤ 0.1%（Nisbah berat）
Aktiviti		≥ 180 IU/mg（bahan kering）	≥ 180 USP U/mg（bahan kering）
Kekotoran Mikrob	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E coli	Akur	Akur
	Staphylococcus aureus	Akur	Akur
	Salmonella	Akur	Akur