China Pancreatin of Deebio dengan Formulasi Serbuk, Granule dan kilang Pelet dan pengeluar |Deebiotech

Pancreatin Deebio dengan Formulasi Serbuk, Butiran dan Imej Pilihan Pelet

Pancreatin Deebio dengan Formulasi Serbuk, Butiran dan Pelet

Nombor CAS:8049-47-6

KOD HS:3507.9090.90

Perkhidmatan Fail:Cina-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Standard farmakope:EP/USP/CP

Hantar e-mel kepada kami sampel percuma

Butiran Produk

Tag Produk

Perincian

1. Watak: Pancreatin ialah serbuk amorf berwarna perang sedikit atau sedikit coklat kepada butiran berwarna krim.Ia terdiri daripada amilase, lipase dan protease.

2. Sumber Pengekstrakan: Pankreas babi.

3. proses: Pancreatin diekstrak daripada pankreas babi yang sihat oleh teknologi pengekstrakan pengaktifan eksklusif kami.

4 .Petunjuk dan kegunaan: Pancreatin ialah campuran beberapa enzim pencernaan yang dihasilkan oleh pankreas babi.Ia boleh digunakan dalam industri farmaseutikal, pemprosesan makanan, penyamakan, pembasuhan dan bidang lain, dengan pelbagai aplikasi.

Kenapa kita?

·Dihasilkan dalam bengkel GMP

· 27 tahun sejarah R&D enzim biologi

·Bahan mentah boleh dikesan

· Mematuhi standard pelanggan

· Eksport ke lebih 30 negara dan wilayah

·Mempunyai keupayaan pengurusan sistem kualiti seperti FDA AS, PMDA Jepun, MFDS Korea Selatan, dll.

Spesifikasi

Item Ujian		Spesifikasi Syarikat
Item Ujian		CP	EP	USP
Watak	serbuk	Serbuk amorf berwarna perang sedikit	Serbuk amorf berwarna perang sedikit	Serbuk amorf berwarna perang sedikit
Watak	Butiran	Butiran sedikit coklat hingga berwarna krim	Butiran sedikit coklat hingga berwarna krim	Butiran sedikit coklat hingga berwarna krim
Pengenalan		————	Akur	————
Ujian	Kandungan lemak	≤20mg/g	≤ 5.0%	≤3.0%(<3USP)；≤ 6.0%(≥3USP)
	Kerugian pada pengeringan	≤5.0% 105℃, 4j	≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4j	≤ 5.0%Kering dalam Vakum 60℃, 4j
	Pelarut sisa	————	≤ 0.5%Mengikut EP(5.4)	≤ 0.5%Menurut USP(467)
	Saiz Zarah	————	Mengikut EP(2.1.4&2.9.12)	Menurut USP(811)
Ujian	Protease	≥600U/g	1.0～5.2Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Amilase	≥7000U/g	12.0～80.0Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Lipase	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Kekotoran Mikrob	TAMC	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E coli	Akur	Akur	Akur
	Salmonella	Akur	Akur	Akur